Alta tecnologia
Equipamentos de última geração possibilitam apresentar alto desempenho e eficiência.
Esterilização a óxido de etileno · São José do Rio Preto
Excelênciaemtecnologiadeesterilização
Qualidade total certificada em esterilização a óxido de etileno.
Sistema de Gestão da Qualidade Certificado ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015
Registro de ciclo · ETOEsquema ilustrativo — sem escala
O ciclo de esterilização
Tornamos o que é complexo em algo simples e seguro.
Os parâmetros são fundamentais para a esterilização por ETO; como principais temos: temperatura, pressão, tempo de exposição ao gás, umidade, remoção do ar da câmara interna, concentração do gás, disposição da carga e aeração.
Fase em focoCarga
- Fase 01 / 07
Disposição da carga
A disposição da carga está entre os parâmetros fundamentais para a esterilização por ETO. O tempo do processo varia dependendo da complexidade do produto e do processo de validação (ISO 11135).
- Fase 02 / 07
Remoção do ar da câmara
A remoção do ar da câmara interna é um dos parâmetros principais. O processo é realizado em autoclave específica para este gás.
- Fase 03 / 07
Umidade
A umidade é controlada junto com a temperatura e a pressão. O processo é classificado como físico-químico a baixa temperatura, letal a todos os microrganismos.
- Fase 04 / 07
Introdução do gás
Concentração do gás: o óxido de etileno age a baixas temperaturas e possui alto poder de penetração, sem ser corrosivo. Seu mecanismo de eliminação microbiana é conseguido através da alquilação proteica.
- Fase 05 / 07
Exposição
Temperatura, pressão e tempo de exposição ao gás. Poderoso esterilizante com ação bactericida, fungicida, virucida e esporicida.
- Fase 06 / 07
Lavagens de ar
O ciclo básico consiste em várias etapas — introdução de gás, exposição, lavagens de ar, entre outras — e leva aproximadamente 4 horas, excluindo o tempo de aeração.
- Fase 07 / 07
Aeração
A maioria dos itens esterilizados absorve pequenas quantidades de ETO. A aeração é o processo para remover esses resíduos a um nível seguro tanto para o trabalhador quanto para os pacientes. O tempo de aeração também é variável.
A esterilização por óxido de etileno possui regulamentação através da Portaria Interministerial n.º 482, de 16 de abril de 1999, que determina os critérios de utilização.
O sistema da qualidade da Oximed é certificado nas normas ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, que garantem a repetibilidade e a rastreabilidade de todo o processo de esterilização e, a todos os nossos clientes, a máxima segurança e eficácia na utilização dos produtos para saúde estéreis.
32 anos
desde 1994
desde 1994
Oximed, 32 anos de história
A Oximed possui uma trajetória de sucesso, tornando-se uma marca em constante evolução tecnológica e reconhecida no mercado nacional e internacional.
A planta vista do alto · ver fotos Óxido de etileno
Tecnologia indicada para produtos médico-hospitalares.
O óxido de etileno é amplamente utilizado na esterilização de produtos para saúde. Conheça mais sobre o processo.
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B-01
Redução dos riscos de infecção hospitalar; pode ser utilizado em uma vasta gama de produtos hospitalares, preservando suas características.
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B-02
Aplicação do processo em materiais sensíveis ao calor, aumento da vida útil de materiais e equipamentos hospitalares.
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B-03
Controle total da qualidade na esterilização, maior controle microbiológico, plena eficácia da metodologia.
Estrutura própria
Alta tecnologia, controle de processos e sustentabilidade.
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Controle de processos
Rigorosos controles e análises durante todas as fases do processo indicam a alta qualidade dos serviços.
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Sustentabilidade
Constantes investimentos estratégicos nas mais recentes tecnologias, para reduzir os impactos ao meio ambiente.
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Meio ambiente
A Oximed tem o compromisso de executar o tratamento de gases utilizados nos processos de esterilização.
Sistema da Qualidade Certificado
ISO 13485:2016 & ISO 9001:2015
A Oximed mantém rígidos controles sobre todas as fases dos processos de esterilização dos equipamentos.
As certificações do Sistema da Qualidade ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015 atestam e ajudam as organizações a desenvolver e melhorar o desempenho, demonstrando altos níveis de qualidade ao oferecer suas propostas de contrato.
A certificação ocorre após a conclusão bem-sucedida de uma auditoria das normas ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, permitindo à organização operar com mais eficiência. São sistemas internacionais criados pela ISO (International Organization for Standardization), organização fundada em 1946 e sediada em Genebra, na Suíça, com o propósito de desenvolver e promover normas que possam ser utilizadas por todos os países do mundo.
Sistema de gestão para dispositivos médicos
ISO 13485:2016
- Registro
- PT-2024/SGMD.0074
- Emissão
- 17/06/2024
- Validade
- 23/04/2027
- Emissor
- APCER · certificado reconhecido pela IQNet
Sistema de gestão da qualidade
ISO 9001:2015
- Registro
- PT-2024/CEP.6117
- Emissão
- 17/06/2024
- Validade
- 17/05/2027
- Emissor
- APCER · certificado reconhecido pela IQNet
Escopo: Prestação de serviços de reprocessamento e esterilização de produtos para saúde (Provision of reprocessing and sterilization services for health products).
Meio ambiente
Oximed respeitando o meio ambiente
O meio ambiente é o local onde estamos inseridos. É o conjunto de componentes físicos, químicos, biológicos e sociais capazes de causar efeitos diretos ou indiretos, a curto ou longo prazo, sobre os seres vivos e as atividades humanas. A Oximed tem a preocupação de apresentar a seus clientes um trabalho de alta qualidade e sem prejudicar o meio ambiente.
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